التكميل الغذائي في ألمانيا (Nahrungsergänzungsmittel)
متى يُعتبر دواء؟ ومتى يُصنَّف كمنتج غذائي؟
ما هو التكميل الغذائي؟
يُعرّف Nahrungsergänzungsmittel قانونيًا بأنه:
"منتج غذائي يُضاف إلى النظام الغذائي الطبيعي ويحتوي على مواد غذائية مركّزة مثل الفيتامينات أو المعادن أو الأحماض الأمينية، ويُقدَّم في شكل جرعات (كبسولات، أقراص، بودرة...)."
لا يُفترض أن يعالج أو يقي من أمراض.
متى يصبح التكميل الغذائي دواءً؟
| المعيار | أمثلة |
|---|---|
| يُقدَّم لغرض علاجي واضح | مثل: "يعالج فقر الدم" أو "يقلل ضغط الدم" |
| يحتوي جرعة دوائية عالية جدًا | مثال: 5000 ميكروغرام فيتامين B12 في اليوم |
| يُستخدم في تشخيص مرض أو منع تطوّره | "يمنع هشاشة العظام" أو "يكبح نمو الخلايا السرطانية" |
في هذه الحالات، يُلزم المنتج بترخيص دوائي من BfArM (الهيئة الفيدرالية للأدوية).
الفرق القانوني بين المكمل والدواء
| مكمل غذائي (NEM) | دواء (Arzneimittel) | |
|---|---|---|
| الهيئة المشرفة | مكتب حماية المستهلك (Lebensmittelüberwachung) | BfArM (أو EMA على مستوى أوروبا) |
| الحاجة لوصفة | لا | غالبًا نعم |
| تصريح السوق | إشعار فقط (Anzeige) | ترخيص رسمي كامل (Zulassung) |
| التصريحات المسموحة | فقط "يدعم" أو "يساهم في..." | يمكن القول "يعالج" أو "يقي من..." |
ملاحظات مهمة:
منتجات مثل فيتامين D أو أوميغا 3 تبقى مكملات إذا لم تُسوَّق بشكل طبي.
حتى لو كانت نفس المادة الفعالة، فإن النية التجارية والتغليف والتصريحات تحدد التصنيف.
في حال الشك، يمكن لمكاتب الرقابة الغذائية سحب المنتج من السوق.
---------------------------------------
ـ* يحرص فريق الكتاب والمحررين في موقع على تقديم معلومات دقيقة من خلال بحث مكثف واطلاع على عدة مصادر عند كتابة المقالات، ومع ذلك قد تظهر بعض الأخطاء أو ترد معلومات غير مؤكدة. لذلك، يُرجى اعتبار المعلومات الواردة في المقالات مرجعية أولية والرجوع دائماً إلى الجهات المختصة للحصول على المعلومات المؤكدة.
