مکملهای غذایی در آلمان (Nahrungsergänzungsmittel)
چه وقت «دواء» حساب میشود و چه وقت «محصول غذایی»؟
مکمل غذایی چیست؟
Nahrungsergänzungsmittel از نگاه قانون چنین تعریف میشود:
«یک محصول غذایی که به رژیم غذایی معمول اضافه میگردد و شامل مواد مغذیِ متمرکز مانند ویتامینها، مواد معدنی یا اسیدهای آمینه است و به شکل دوزدار (کپسول، قرص، پودر و …) عرضه میشود.»
قرار نیست این محصول تداوی کند یا پیشگیری از بیماری نماید.
چه وقت مکمل غذایی به دواء تبدیل میشود؟
| معیار | نمونهها |
|---|---|
| با هدف درملنه/تداویِ روشن ارائه شود | مانند: «کمخونی را تداوی میکند» یا «فشار خون را کم میسازد» |
| دارای دوز بسیار بلندِ دارویی باشد | مثال: ۵۰۰۰ میکروگرام ویتامین B12 در روز |
| برای تشخیص بیماری یا جلوگیری از پیشرفت آن استفاده شود | «پوکی استخوان را پیشگیری میکند» یا «رشد سلولهای سرطانی را مهار میکند» |
در این حالتها، محصول به مجوز دوایی از BfArM ضرورت دارد.
فرق قانونی میان مکمل و دواء
| مکمل غذایی (NEM) | دواء (Arzneimittel) | |
|---|---|---|
| اداره ناظر | نظارت مواد غذایی (Lebensmittelüberwachung) | BfArM (یا EMA در سطح اروپا) |
| نیاز به نسخه | نه | غالباً بلی |
| اجازه ورود به بازار | فقط اعلام/ثبت (Anzeige) | مجوز رسمی کامل (Zulassung) |
| ادعاهای مجاز | تنها «حمایت میکند» یا «کمک میکند به…» | میتواند بگوید «تداوی میکند» یا «پیشگیری میکند از…» |
یادداشتهای مهم:
محصولاتی مانند ویتامین D یا اُمگا ۳ اگر به شکل طبی تبلیغ نشوند، هنوز هم مکمل محسوب میشوند.
حتی اگر مادهٔ مؤثره یکی باشد، قصد بازاریابی، بستهبندی و ادعاها طبقهبندی را تعیین میکند.
اگر شک وجود داشته باشد، نهادهای نظارت مواد غذایی میتوانند محصول را از بازار بردارند.
تیم نویسندگان و ویراستاران وبسایت ما تلاش میکند معلومات دقیق ارائه کند؛ با آن هم ممکن است خطا رخ دهد یا برخی معلومات تأییدشده نباشد. لطفاً این مطالب را رهنمای اولیه بدانید و برای معلومات قطعی به مراجع مسؤول مراجعه نمایید.
