روش‌های ارسال بین‌المللی داروهای یخچالی بدون آسیب دیدن

رهنمای امن برای انتقال دواهای حساس از و به آلمان

در درمان بیماری‌های مزمن یا نادر، بسیاری از بیماران به دواهایی نیاز دارند که باید در یک زنجیرۀ سرد (Kühlkette) و در حرارت مشخص نگهداری شوند. هنگام ارسال بین‌المللی چنین دواها – چه از آلمان به بیرون و چه از سایر کشورها به آلمان – رعایت معیارهای بسته‌بندی و ترانسپورت اهمیت بسیار زیاد دارد، زیرا هر نوع اختلال در درجه حرارت می‌تواند اثر دوا را کم یا کاملاً از بین ببرد.

منظور از «زنجیرۀ سرد» (Kühlkette) چیست؟

زنجیرۀ سرد سلسله‌ای از تدابیر است که تضمین می‌کند دوا در تمام مراحل در یک رنج مشخص حرارت – معمولاً بین ۲+ تا ۸+ درجۀ سانتی‌گراد – باقی بماند:

• از لحظه‌ای که دوا از فابریکه یا دواخانه خارج می‌شود،

• تا زمانی که توسط مریض استفاده می‌گردد.

چرا نباید زنجیرۀ سرد شکسته شود؟

• تغییر حرارت می‌تواند باعث تجزیۀ مواد فعالۀ دوا گردد.

• بعضی واکسین‌ها و دواهای بیولوژیک ممکن است بی‌اثر یا حتی مضر شوند.

• در صورت ثابت شدن شکستن زنجیرۀ سرد، اکثر بیمه‌ها مصارف دوا را تادیه نمی‌کنند.

روش‌های امن برای ارسال بین‌المللی

۱. استفاده از بکس‌ها و بسته‌های مخصوص سرد (Kühlbox) با Gelpacks

بهتر است از بکس‌هایی با نشانگر حرارت (Temperature Indicator) استفاده کنید تا حفظ حرارت مناسب در جریان ترانسپورت قابل تثبیت و ثبت باشد.

۲. انتقال از طریق شرکت‌های مخصوص لوژستیک دوا (Pharma Logistics)

ضروری است مطمئن شوید که شرکت انتخاب‌شده مطابق با معیارهای GDP (Good Distribution Practice) کار می‌کند.

۳. گذاشتن دستگاه ثبت حرارت (Data Logger) داخل بکس

• Data Logger درجه حرارت را در فواصل منظم (مثلاً هر ۵ دقیقه) ثبت می‌نماید.

• این دستگاه همراه با محموله ارسال شده و شرایط حرارتی را تا زمان تسلیمی مستند می‌کند.

• در آلمان این روش به‌طور گسترده برای انتقال دواهای حساس ذیل استفاده می‌شود:

  • انسولین

  • واکسین‌ها

  • دواهای ضدسرطان

  • دواهای بیولوژیک و سایر محصولات بسیار حساس

شرایط گمرکی هنگام ارسال

در هنگام ارسال بین‌المللی دواهای یخچالی، معمولاً به اسناد زیر نیاز است:

• نسخۀ جدید طبی یا تصدیق‌نامۀ داکتر که ضرورت دوا را توضیح می‌دهد

• راپور طبی که شرایط حرارت لازم را شرح می‌کند

• در برخی کشورها، Certificate of Origin (سند مبدأ)

• اعلامیۀ کتبی شخصی مبنی بر این‌که محموله برای مصرف شخصی است نه برای تجارت

• اطلاع به گمرک هنگام ورود یا خروج از آلمان، اگر مقدار دوا زیاد یا غیرمعمول باشد

آیا ارسال دوا به همۀ کشورها مجاز است؟

خیر. در بعضی کشورها ورود دواهای یخچالی فقط وقتی مجاز است که:

• دوا قبلاً در وزارت صحت آن کشور ثبت شده باشد،

• محموله تحت بررسی شدید گمرکی و صحی قرار گیرد،

• گیرنده بتواند اجازۀ قبلی طبی/صحی را ارائه کند (مثلاً در برخی موارد در عربستان سعودی، الجزایر، ترکیه و غیره).

اگر در طول ترانسپورت دوا از حرارت مناسب خارج شود چه باید کرد؟

• اگر دوا از رنج مجاز حرارت بیرون شده باشد، نباید از آن استفاده گردد.

• قبل از استعمال، حتماً نشانگر حرارت یا راپور Data Logger را بررسی کنید.

• بعضی دواها از نگاه ظاهری تغییر می‌کنند، مثلاً:

  • جدا شدن لایه‌ها یا نشست رسوبات

  • تغییر رنگ

  • ایجاد بخار یا قطرات در داخل بوتل/ویال

در چنین مواردی، دوا باید مطابق اصول به‌طور مصئون دفع شود و به هیچ وجه نباید استفاده گردد.

توصیه‌های عملی قبل از ارسال

جمع‌بندی

ارسال بین‌المللی دواهای یخچالی یک روند بسیار حساس است که به پلان‌گذاری دقیق، بسته‌بندی مناسب و هم‌آهنگی نزدیک با شرکت انتقال و گمرک نیاز دارد. اگر شما مریض یا ولی مریض هستید و مجبورید دوا را از آلمان یا به آلمان بفرستید، حفظ زنجیرۀ سرد یک امر تجملی نیست؛ بلکه موضوع امنیت و حیات است. حتماً از شرکت‌های معتبر و بکس‌های مخصوص استفاده کنید و در صورت کوچک‌ترین شک در مورد حرارت نگهداری، از استعمال دوا خودداری نمایید.

تیم نویسنده‌گان و ویراستاران این وب‌سایت می‌کوشند بر بنیاد پژوهش‌های گسترده و استفاده از منابع متعدد، معلومات دقیق و قابل اعتماد فراهم کنند. با آن‌هم، امکان موجودیت اشتباه یا نواقص در محتوا کاملاً از بین نمی‌رود. لطفاً این متن را تنها به‌عنوان یک رهنمای ابتدایی در نظر بگیرید و برای معلومات قطعی و مطابق با وضعیت خود، حتماً با مراجع مسئول و متخصصان مجرب مشوره نمایید.