CAR-T-Zelltherapie an der Uniklinik Köln
Aufnahmeweg für internationale Patientinnen und Patienten: Bewertungs- und Registrierungs­kriterien

Die CAR-T-Zelltherapie (CAR-T-Zelltherapie) zählt zu den modernsten Behandlungsverfahren bei hämatologischen Krebserkrankungen wie Leukämien, Lymphomen und dem Multiplen Myelom (Myelom). Die Uniklinik Köln (Universitätsklinikum Köln) gehört zu den führenden Zentren in Deutschland, die diese Therapie anbieten, denn sie:

• war an allen Zulassungsstudien zur Therapie innerhalb der Europäischen Union beteiligt

• verfügt über die internationale JACIE-Zertifizierung zur Umsetzung hochqualitativer Qualitätsstandards (innere1.uk-koeln.de)

• hat eine Genehmigung zur lokalen Herstellung von CAR-T-Zellen erhalten, was die Behandlungsdauer von 4–8 Wochen auf unter zwei Wochen verkürzen kann (uk-koeln.de)

Doch wer kommt für die Therapie infrage – und welche Aufnahmekriterien gelten für internationale Patientinnen und Patienten?

Wer sind potenzielle Kandidatinnen und Kandidaten für die Therapie?

1. Passendes Krankheitsbild

   • Hämatologische Krebserkrankung wie akute/chronische Leukämien, B-Zell-Lymphome, Myelom

   • Häufig nach Versagen klassischer Therapien wie Chemo- oder Immuntherapie (innere1.uk-koeln.de)

2. Passendes CAR-T-Ziel (Target)

   • Die Therapie richtet sich häufig gegen das Antigen CD19

   • Die Uniklinik Köln stellt zugelassene CAR-T-Produkte verschiedener Hersteller bereit, die mit CD19 kompatibel sind (innere1.uk-koeln.de)

3. Gesamtgesundheitliche Beurteilung

   • Umfassende Bewertung von Herz-, Lungen- und Nierenfunktion

   • Patientin/Patient muss Narkose und begleitende Therapien körperlich verkraften können

4. Keine klaren Ausschlusskriterien
   Beispiele:

   • noch keine CAR-T-Therapie in der Vorgeschichte

   • keine aktive bakterielle/andere Infektion

   • keine kürzliche Gabe von Lebendimpfstoffen (< 6 Wochen)

   • keine sehr hohe Steroid-Dosis (> 10 mg/Tag) (innere1.uk-koeln.de)

5. Vollständige, übersetzte medizinische Unterlagen

   • Bildgebung (MRI/CT)

   • bisherige Therapieberichte

   • Blutwerte sowie Virus-/Infektionsdiagnostik

   • Empfehlung/Überweisung der behandelnden Ärztin/des behandelnden Arztes im Heimatland

6. Gesicherte Finanzierung

   • internationale Versicherungspolice, die spezialisierte Behandlung abdeckt

   • oder Nachweis einer Vorauszahlung/Rechnungssicherheit (Finanzierungsnachweis)

7. Koordination mit dem deutschen Krankenhaus

   • Kontakt mit dem CAR-T-Koordinationsteam, z. B. Hanna Birkholz (Lymphom) oder Josette McKenzie (Myelom) (medfak.uni-koeln.de, innere1.uk-koeln.de)

   • Versand der Unterlagen per E-Mail oder über das International Office

Wie läuft die Registrierung für internationale Patientinnen und Patienten ab?

• Erste Eignungsprüfung über die CAR-T-Koordination (CAR-T Coordination)

• Einreichen der vollständigen Akte zur Übersetzung

• Behandlungsanspruch/Behandlungsplan: Zeitplan für Evaluation, Zellgewinnung, Herstellung, Gabe und Aufenthalt

• Ausstellung eines Einladungsschreibens (Einladungsschreiben) für das medizinische Visum

• Anzahlung oder Finanzgarantie nach Terminbestätigung

• Anreise zur Behandlung (stationärer Aufenthalt ca. 3 Wochen)

Warum ist die Uniklinik Köln eine besondere Option?

• Lokale CAR-T-Herstellung reduziert Verzögerungen und verbessert die Steuerbarkeit

• JACIE-Zertifizierung bestätigt strenge Qualitäts- und Sicherheitsstandards (innere1.uk-koeln.de)

• Zugang zu klinischen Studien für neue Targets/Weiterentwicklungen (z. B. CD80/CD86) (uni-koeln.de)

Fazit

• Die Therapie ist vor allem für Patientinnen und Patienten mit hämatologischen Tumoren nach Versagen vorheriger Optionen verfügbar

• Erforderlich sind aktuelle medizinische Daten, gesicherte Finanzierung und enge Koordination mit dem Krankenhaus

• Internationale Patientinnen und Patienten kontaktieren die CAR-T-Abteilung direkt über die zuständigen Fachkontakte

• Die Uniklinik Köln bietet dank interner Herstellung und international anerkannten Standards eine Behandlung auf hohem Niveau

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