درمان CAR-T در Uniklinik Köln
مسیر پذیرش بیماران خارجی: معیارهای ارزیابی و ثبت‌نام

درمان با سلول‌های CAR-T (CAR-T-Zelltherapie) از جدیدترین روش‌های درمان سرطان‌های خونی مانند لوسمی، لنفوماها و میلوم متعدد (Myelom) به شمار می‌رود. Uniklinik Köln (بیمارستان دانشگاهی کلن) از مراکز شاخص آلمان در ارائه این درمان است، زیرا:

• در تمامی کارآزمایی‌های مربوط به اخذ مجوز این درمان در اتحادیه اروپا مشارکت داشته است

• گواهی بین‌المللی JACIE را برای اجرای استانداردهای کیفیت سطح بالا در اختیار دارد (innere1.uk-koeln.de)

• مجوز تولید محلی سلول‌های CAR-T را دریافت کرده است؛ امری که می‌تواند زمان درمان را از ۴ تا ۸ هفته به کمتر از دو هفته کاهش دهد (uk-koeln.de)

اما چه کسانی برای این درمان مناسب‌اند؟ و معیارهای پذیرش بیمار خارجی چیست؟

چه کسانی کاندیدای احتمالی درمان هستند؟

1. تشخیص مناسب

   • سرطان خونی مانند لوسمی حاد/مزمن، لنفوم‌های B-cell، میلوم

   • غالباً پس از شکست درمان‌های رایج مانند شیمی‌درمانی یا درمان‌های ایمنی (innere1.uk-koeln.de)

2. سازگاری هدف CAR-T

   • درمان غالباً علیه آنتی‌ژن CD19 هدایت می‌شود

   • Uniklinik Köln محصولات تأییدشده CAR-T از شرکت‌های مختلف را که با CD19 سازگارند ارائه می‌کند (innere1.uk-koeln.de)

3. ارزیابی کلی وضعیت سلامت

   • بررسی کامل عملکرد قلب، ریه و کلیه

   • بیمار باید توان تحمل بیهوشی و درمان‌های همراه را داشته باشد

4. نبودِ موانع روشن
   مثال‌ها:

   • سابقه دریافت CAR-T نداشته باشد

   • عفونت فعال یا باکتریایی وجود نداشته باشد

   • واکسن زنده در مدت اخیر تزریق نشده باشد (< ۶ هفته)

   • دوز بسیار بالای استروئید دریافت نکند (> ۱۰mg در روز) (innere1.uk-koeln.de)

5. ارائه مدارک پزشکی کامل و ترجمه‌شده

   • گزارش‌های تصویربرداری (MRI/CT)

   • سوابق درمان‌های قبلی

   • نتایج آزمایش خون و بررسی ویروس‌ها

   • توصیه‌نامه/ارجاع از پزشک محل سکونت

6. تأمین مالی قطعی

   • بیمه‌نامه بین‌المللی که درمان تخصصی را پوشش دهد

   • یا ارائه مدرک پرداخت پیشاپیش/تضمین مالی (Finanzierungsnachweis)

7. هماهنگی با بیمارستان آلمان

   • تماس با تیم هماهنگی CAR-T مانند Hanna Birkholz (Lymphom) یا Josette McKenzie (Myelom) (medfak.uni-koeln.de, innere1.uk-koeln.de)

   • ارسال پرونده از طریق ایمیل یا سیستم International Office

فرایند ثبت‌نام بیماران بین‌المللی چگونه است؟

• بررسی اولیه صلاحیت توسط CAR-T Coordination

• ارسال کامل پرونده برای ترجمه

• ادعا/برنامه درمان: جدول زمانی ارزیابی، جمع‌آوری سلول‌ها، تولید، تزریق و اقامت

• صدور نامه دعوت (Einladungsschreiben) برای ویزای درمانی

• پرداخت بیعانه یا ارائه ضمانت مالی پس از تعیین وقت

• حضور برای انجام درمان (مدت بستری حدود ۳ هفته)

چرا Uniklinik Köln گزینه‌ای متمایز است؟

• تولید داخلی CAR-T باعث کاهش تأخیر و افزایش کنترل فرایند می‌شود

• گواهی JACIE نشان‌دهنده پایبندی به معیارهای سخت‌گیرانه کیفیت و ایمنی است (innere1.uk-koeln.de)

• ارائه درمان‌ها در قالب مطالعات بالینی برای اهداف/تحولات جدید (مانند CD80/CD86) (uni-koeln.de)

جمع‌بندی

• درمان عمدتاً برای بیماران مبتلا به سرطان‌های خونی پس از شکست گزینه‌های قبلی در دسترس است

• ارائه داده‌های پزشکی جدید، توان مالی و هماهنگی با بیمارستان ضروری است

• بیمار خارجی مستقیماً از طریق افراد مسئول با بخش CAR-T ارتباط می‌گیرد

• Uniklinik Köln به‌واسطه تولید داخلی و استانداردهای بین‌المللی، درمانی با کیفیت بالا ارائه می‌کند

ـ* تیم نویسندگان و ویراستاران سایت با تحقیق گسترده و بررسی منابع متعدد تلاش می‌کند اطلاعات دقیق ارائه کند؛ با این حال ممکن است خطا یا اطلاعات غیرقطعی وجود داشته باشد. لطفاً این مطالب را مرجع اولیه بدانید و برای اطلاعات قطعی به مراجع مسئول مراجعه کنید.*