Generikum vs. Originalpräparat – Alternativmedikamente in Deutschland: Unterschiede, Wirksamkeit und Regeln
1) Was ist der Unterschied zwischen Originalpräparat und Generikum (Generic)?
Kategorie | Originalpräparat | Generikum
Wirkstoff | identisch | identisch
Herstellung | vom entwickelnden Unternehmen | von einem anderen Unternehmen nach Ablauf des Patents
Preis | relativ höher | deutlich günstiger (bis zu 80% weniger)
Bezeichnung | bekannter Markenname | Wirkstoffname + Firmenname
Klinische Studien | vollständig und teuer | Nachweis der Bioäquivalenz reicht
2) Was ist die rechtliche Grundlage in Deutschland für Generika?
-
Nach Ablauf der Patentlaufzeit (meist 20 Jahre) dürfen andere Hersteller denselben Wirkstoff als Generikum produzieren.
-
Die deutsche Regelung verpflichtet Krankenkassen, kostengünstige Generika zu bevorzugen, solange sie:
-
denselben Wirkstoff enthalten
-
in derselben Dosierung vorliegen
-
und dieselbe Darreichungsform haben (Tabletten, Saft usw.)
-
Sind Generika genauso wirksam wie Originale?
Ja – wissenschaftlich und rechtlich.
-
Generika müssen Bioäquivalenz nachweisen: gleiche Aufnahme im Körper mit ähnlicher Geschwindigkeit und Wirksamkeit.
-
Große klinische Studien wie beim Original müssen nicht erneut vollständig durchgeführt werden.
Wann ist das Originalpräparat manchmal sinnvoller?
Auch wenn Generika wirksam sind, gibt es Fälle, in denen Vorsicht sinnvoll ist:
-
Arzneimittel mit sehr genauer Dosierung (z. B. Schilddrüsenmedikamente, Herzmedikamente, Antiepileptika).
-
Allergische Reaktionen auf Hilfsstoffe: Manche reagieren auf Konservierungsstoffe/Farbstoffe, die sich zwischen Herstellern unterscheiden können.
-
Psychologisches Sicherheitsgefühl (Placeboeffekt): Manche fühlen sich mit einem bekannten Markennamen sicherer.
Wer zahlt den Unterschied, wenn ich das Original will?
-
Wenn der Arzt ein Original verordnet, obwohl es ein günstigeres Ersatzpräparat gibt, und die Kasse nur das Generikum abdeckt:
→ Patientin/Patient zahlt die Differenz selbst. -
Wenn der Arzt auf dem Rezept das „Aut idem“-Kreuz setzt (Austausch verboten):
→ Die Apotheke muss das Original abgeben.
Wie erkenne ich Original und Generikum in der Apotheke?
-
Originalpräparat: bekannter Markenname (z. B. Aspirin®, Voltaren®)
-
Generikum: Wirkstoffname + Herstellername
Beispiel: Ibuprofen Heumann 400 mg
Wichtige Begriffe (Deutsch)
Begriff | Bedeutung
Originalpräparat | Marken-/Originalmedikament
Generikum / Generika | Nachahmerpräparat (Generic)
Wirkstoff | aktiver Bestandteil
Bioäquivalenz | gleiche biologische Verfügbarkeit
Hilfsstoffe | inaktive Zusatzstoffe
Aut-idem-Kreuz | Kennzeichnung „nicht austauschen“
ـ* Das Autoren- und Redaktionsteam bemüht sich um genaue Informationen durch intensive Recherche. Dennoch können Fehler auftreten oder Angaben unbestätigt sein. Bitte verstehen Sie die Inhalte als erste Orientierung und wenden Sie sich für verbindliche Auskünfte an die zuständigen Stellen.